| 注册证编号 | 湘械注准20212180260 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 英姿医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路31号创新创业中心1号楼5层512室 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心8号厂房2-3层；湘潭市九华示范区兴业大道1号5号厂房 |
| 产品名称 | 一次性宫腔镜组织切割器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | RS-A-01、RS-B-01 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用宫腔组织刨削器由刨削组件、传动组件、吸引组件(外购有医疗器械注册证的产品)和手持组件组成;其中刨削组件由刀鞘和刀头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 宫腔镜手术中，与宫腔组织切除动力系统配合使用，进行软组织刨削切割，粉碎手术操作。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/4 |
| 生效日期 | 2021/2/4 |
| 有效期至 | 2026/2/3 |
