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深圳市佰顿义齿有限公司

境内医疗器械(注册) — “粤械注准20162171064”基本信息
注册证编号粤械注准20162171064 [查看相关产品信息]
注册人名称深圳市佰顿义齿有限公司[查看公司信息]
注册人住所深圳市宝安区福海街道塘尾社区凤塘大道华丰科技园10栋E202
生产地址深圳市宝安区福海街道塘尾华丰科技园10栋E202
产品名称定制式固定义齿
管理类别第二类
型号规格钴铬合金烤瓷冠、桥;氧化锆全瓷冠、桥;压铸玻璃陶瓷全瓷冠、桥。
结构及组成/主要组成成分1) 烤瓷牙:采用齿科金属合金铸造而成的金属内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 2) 铸瓷全瓷:采用铸瓷材料压制而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。 3) 氧化锆全瓷:通过CAD-CAM切削、烧结而成的内冠结合瓷粉经烧结成型的瓷体外冠、经过工艺雕刻而成。
适用范围/预期用途用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
审批部门广东省食品药品监督管理局
批准日期2021/7/20
生效日期2021/7/20
有效期至2026/7/19
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