| 注册证编号 | 粤械注准20212140378 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 肇庆市鼎康医疗卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼二楼 |
| 生产地址 | 肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司办公楼三楼 、肇庆市鼎湖区新城34区广东逸舒制药股份有限公司1号车间 |
| 产品名称 | 医用外科口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 非无菌（17.5cm×9.5cm）、无菌（17.5cm×9.5cm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由外层无纺布、中层熔喷布及内层无纺布材料、可塑性鼻夹和口罩带组成。为无菌或非无菌产品，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床医务人员在有创操作过程中佩戴，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/12 |
| 生效日期 | 2021/3/12 |
| 有效期至 | 2026/3/11 |
