| 注册证编号 | 湘械注准20222221889 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南新诺生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋216室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋216室 |
| 产品名称 | 一次性使用采样器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A1(咽拭子)、A2(鼻拭子)、A3(肛拭子)、A4(宫颈拭子)、A5(尿道拭子)；规格：1支/袋。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用采样器由拭子头和拭子杆组成。其中拭子头为尼龙材质制成，拭子杆为ABS制成。本产品采用辐照灭菌，无菌提供，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于采集人体自然腔道，如口腔咽喉、鼻腔、阴道、尿道口等部位沾取生物样本，样品可用于实验室检验。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/5 |
| 生效日期 | 2024/6/5 |
| 有效期至 | 2027/10/11 |
