| 注册证编号 | 湘械注准20242140112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华福医疗器械科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 生产地址 | 长沙市望城经济技术开发区马桥河路二段308号联东金煜产业中心B1#栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用穿刺活检针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用穿刺活检针由针管、针管座、内针、内针座、护套、游标组成。 针管上有刻度标识；针管上套的游标,用作标记刻度。针管由 304 不锈钢材料制成、针管座由聚碳酸酯(PC)制成；内针由 304 不锈钢材料制成、内针座由聚碳酸酯(PC)制成；护套和游标由聚丙烯(PP)制成。产品经环氧乙烷灭菌,以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于在 B 超或 X-线监视下，经皮穿刺进行实质性脏器或肿瘤的细胞学活检或其他软组织活检。一次性使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/6 |
| 生效日期 | 2024/2/6 |
| 有效期至 | 2029/2/5 |
