| 注册证编号 | 浙械注准20182170237 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 杭州西湖生物材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 生产地址 | 浙江省杭州市余杭区仁和街道临港路1号2号楼 |
| 产品名称 | 正畸托槽 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 方丝弓托槽、直丝弓托槽、Begg托槽、五翼托槽、自锁托槽Ⅰ型、自锁托槽Ⅱ型、自锁托槽Ⅲ型、自锁托槽Ⅳ型、自锁托槽Ⅴ型、自锁托槽A型、舌侧托槽、磨牙托槽。(具体型号规格详见附表) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 正畸托槽（除自锁托槽外）由托槽体和基底板组成；其中自锁托槽I型由托槽体、锁片和基底板组成；自锁托槽Ⅱ型、自锁托槽Ⅲ型、自锁托槽Ⅳ型和自锁托槽Ⅴ型由托槽体、盖板、弹簧柱和基底板组成；自锁托槽A型由托槽体、盖板、弹簧柱、弹片和基底板组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供人体牙齿正畸用。 |
| 审批部门 | 浙江省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/1/16 |
| 生效日期 | 2024/1/16 |
| 有效期至 | 2028/4/12 |
