| 注册证编号 | 湘械注准20232061030 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南宏济医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号 |
| 生产地址 | 长沙市雨花区同升街道湖南环保科技产业园金海路 199 号 |
| 产品名称 | 一次性使用胆胰管成像导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | CL-A、CL-B |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管 （集成图像传感器和照明原件；包括插入部、弯曲部、头端部）、手柄、连接电缆、电缆连接器组成;产品经 EO 灭菌,一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 与医用内窥镜图像处理器（型号 HUV-01）配合使用，以提供图像用于胰胆系统的诊断和治疗，并为其他诊疗附件提供工作通道。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/10/25 |
| 生效日期 | 2023/10/25 |
| 有效期至 | 2028/10/24 |
