稳健平安医疗科技（湖南）有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20222221844”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20222221844 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用氮气保护采血管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:普通管、促凝管、分离胶、血凝管、血沉管、肝素管、血常规管(EDTAK2、EDTAK3、EDTANa2)、无添加剂管、无热原管、分离胶/促凝剂、草酸钠、氟化钠/EDTA、草酸钾/草酸铵、ACD血液保养液、血糖管、EDTA/分离胶、柠檬酸钠/分离胶(PRP提取管)。规格:0.5mL、1mL、1.28mL、1.6mL、1.8mL、2mL、2.4mL、2.5mL、2.7mL、3mL、3.2mL、3.5mL、4mL、4.5mL、5mL、5.5mL、6mL、6.5mL、7mL、7.2mL、7.5mL、8mL、8.5mL、9mL、9.5mL、10mL。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由容器(玻璃或塑料)、塞子(丁基橡胶)、盖帽(PE料/PP 料)和相应的附加物(如果有)、添加剂(如果有)组成,其中盖帽为可选配件。产品分为无菌供应和非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用静脉采血针配套使用，适用于医疗机构临床采集血液样本用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/9/30 |
| 生效日期 | 2022/9/30 |
| 有效期至 | 2027/9/29 |
