| 注册证编号 | 苏械注准20152010770 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 扬州市华威医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 扬州市头桥镇工业园 |
| 生产地址 | 扬州市头桥镇工业园南华路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用导电粘胶极板 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HW－SJ 225×115(成人型)、HW－DJ 225×115(成人型)、HW－SF 225×115(成人型)、HW－DF 225×115(成人型)、HW－SJ 200×100(成人型)、HW－DJ 200×100(成人型)、HW－SF 200×100(成人型)、HW－DF 200×100(成人型)、HW－SJ 150×100(儿童型)、HW－DJ 150×100(儿童型)、HW－SF 150×100(儿童型)、HW－DF 150×100(儿童型) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用导电粘胶极板按使用材料不同分复合型和简易型两种，复合型由聚乙烯发泡（涂医用丙烯酸压敏胶）、铝箔（涂医用丙烯酸压敏胶，即离子导电）、防粘膜制成；简易型由防渗纸（涂医用丙烯酸压敏胶）、铝箔（涂医用丙烯酸压敏胶，即离子导电）、防粘膜制成。按形状不同分为单极和双极;按使用对象不同分为儿童型和成人型。按照形状、结构、使用对象和尺寸不同分为十二种规格。本品为非灭菌产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与高频手术器配套作中性电极使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/14 |
| 生效日期 | 2020/7/14 |
| 有效期至 | 2025/7/13 |
