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湖南华汇医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20232010230”基本信息
注册证编号湘械注准20232010230 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南华汇医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室
生产地址湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室
产品名称一次性使用等离子消融电极
管理类别第二类
型号规格见附录A。
结构及组成/主要组成成分H01型产品有电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成;H02型产品由电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成;H03型产品由电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成;H04型产品由电切环、绝缘管(细)、导线、架子组、定位片、绝缘管(粗)、尾梢组成;H05型产品由电切环、绝缘管、导线、架子组、定位片、连接管、尾梢组成;H06型产品由电切环、绝缘管(细)、导线、架子组、绝缘管(粗)、连接管、尾梢组成。
适用范围/预期用途本产品与高频/射频手术设备配套使用,作为高频/射频手术设备的附件,用于开放手术时对人体组织进行消融、切割和凝血。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2023/3/8
生效日期2023/3/8
有效期至2028/3/7
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