| 注册证编号 | 湘械注准20232010230 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南华汇医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市宁乡高新技术产业园区金水西路与美洲路交汇处504室 |
| 产品名称 | 一次性使用等离子消融电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附录A。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | H01型产品有电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成；H02型产品由电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成；H03型产品由电切环、陶瓷管、架子组、导线、定位片、绝缘管、防水塞、固定座、连接线、插头组成；H04型产品由电切环、绝缘管（细）、导线、架子组、定位片、绝缘管（粗）、尾梢组成；H05型产品由电切环、绝缘管、导线、架子组、定位片、连接管、尾梢组成；H06型产品由电切环、绝缘管（细）、导线、架子组、绝缘管（粗）、连接管、尾梢组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与高频/射频手术设备配套使用，作为高频/射频手术设备的附件，用于开放手术时对人体组织进行消融、切割和凝血。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/3/8 |
| 生效日期 | 2023/3/8 |
| 有效期至 | 2028/3/7 |
