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湖南科仁医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20172020332”基本信息
注册证编号湘械注准20172020332 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南科仁医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
生产地址湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层
产品名称一次性使用电刀清洁片
管理类别第二类
型号规格根据清洁片使用面积的大小分为A型:50mmX50mm 、 B型:50mmX25mm、 C型: 50mmX15mm 三种型号规格。
结构及组成/主要组成成分清洁片由抛光磨料、基层、压敏胶、隔离纸组成。基层采用海绵制成;采用环氧乙烷灭菌,产品无菌提供,一次性使用。基层采用海绵制成;磨料采用符合组织级SiO2精细材料制成;隔离纸采用硅油纸制成。
适用范围/预期用途适用于高频手术电刀刀头的清洁。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/10/12
生效日期2022/10/12
有效期至2027/11/20
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