| 注册证编号 | 湘械注准20232081058 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南英菁华供应链服务有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省岳阳市君山工业园 C 区 21 号 |
| 生产地址 | 湖南省岳阳市君山区君山工业园标准化厂房三期第 16 栋 |
| 产品名称 | 一次性使用呼气末二氧化碳采集鼻氧管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号:口鼻 Y 型、口鼻 R 型、鼻导管型;规格:L、S。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由采样口、导管(采样副管、供氧副管、采样主管、供氧主管)、连接头、连接口、供氧接头和调节环组成。采样口(口鼻 R 型/鼻导管型)、导管、供氧接头、调节环由聚氯乙烯制成;采样口(口鼻 Y 型)、连接头、连接口由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与供氧装置连接，可供临床使用者输氧用或湿化后输送，同时可进行呼气末二氧化碳采集。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/10 |
| 生效日期 | 2023/11/10 |
| 有效期至 | 2028/11/9 |
