| 注册证编号 | 甘械注准20192020019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 兰州西脉记忆合金股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 生产地址 | 甘肃省兰州市东部科技城兰新路1号 |
| 产品名称 | 钛镍合金组织吻合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | (I型、Ⅱ型、Ⅲ型)24种规格 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由缝合针、吻合线、锁扣组成。利用缝合针的穿透性和记忆合金丝的生物相容性，形状记忆性和超弹性达到手术切口吻合的目的。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于人体软硬组织吻合。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/26 |
| 生效日期 | 2024/2/26 |
| 有效期至 | 2029/5/23 |
