| 注册证编号 | 湘械注准20222082196 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 益阳市博业医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省益阳市南县南洲镇南县经济开发区医疗健康产业孵化园3号栋214室 |
| 生产地址 | 湖南省益阳市南县经济开发区新兴产业园二期3号栋3楼301号（委托生产） |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸过滤器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | B型、C型 |
| 结构及组成/主要组成成分 | B型由上盖、过滤膜、下盖组成。C型由上盖、过滤膜、下盖组成。上盖、下盖材质为聚乙烯，过滤膜材质为聚丙烯熔喷布。本产品采用环氧乙烷灭菌，无菌提供一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于过滤患者吸入气体中包括微生物（细菌、真菌）在内的颗粒，以减少患者呼吸系统交叉感染。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/26 |
| 生效日期 | 2022/12/26 |
| 有效期至 | 2027/12/25 |
