| 注册证编号 | 湘械注准20202081464 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南磐电医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区汇智中路169 号金导园一期工业厂房A 区8 栋403 |
| 产品名称 | 一次性使用呼吸回路套装 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 根据管路不同，可分为波纹管回路、内壁光滑管回路、吸湿管回路三种，根据加热丝数量不同，分为单加热型、双加热型两种，共六种型号。根据尺寸大小，每种型号分为成人、儿童、婴儿三种规格。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由管路、延长管、加热丝、自动增温加湿器、测压管、盖帽、结水杯、呼吸气囊、管路夹和多种所需配套接头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 常用于呼吸机、麻醉机与面罩或气管插管等器械之间的气路连接。加热呼吸管路具有加热呼吸管路内气体功能，可防止冷凝水的产生。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/9 |
| 生效日期 | 2020/9/9 |
| 有效期至 | 2025/9/8 |
