| 注册证编号 | 豫械注准20202142028 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 河南华林医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 生产地址 | 河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南 |
| 产品名称 | 一次性使用导尿包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：A型、B型、C型。规格：12#、14#、16#、18#、20#、22#。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | A型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋，一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒；可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用溶药注射器组成。 B型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒；可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用棉球、碘伏棉球、试管、导尿管夹、一次性使用溶药注射器组成。 C型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒；可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用塑料钳、医用棉球、碘伏棉球、试管、导尿管夹、医用中单、一次性使用溶药注射器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床常规导尿用。 |
| 审批部门 | 河南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/28 |
| 生效日期 | 2022/1/28 |
| 有效期至 | 2025/11/11 |
