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河南华林医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “豫械注准20202142028”基本信息
注册证编号豫械注准20202142028 [查看相关产品信息]
注册人名称河南华林医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南
生产地址河南省新乡市长垣市蒲东蒲城大道与北关大街交叉口往西100米路南
产品名称一次性使用导尿包
管理类别第二类
型号规格型号:A型、B型、C型。规格:12#、14#、16#、18#、20#、22#。
结构及组成/主要组成成分A型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋,一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒;可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用棉球、碘伏棉球、一次性使用溶药注射器组成。 B型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒;可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、医用棉球、碘伏棉球、试管、导尿管夹、一次性使用溶药注射器组成。 C型导尿包由基本配置一次性使用无菌导尿管、医用纱布块、一次性使用引流袋、一次性使用镊子、医用二甲基硅油棉球棉球、孔巾、包布、物品盒;可选配置一次性使用海绵刷、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用灭菌橡胶外科手套、检查手套、一次性使用塑料钳、医用棉球、碘伏棉球、试管、导尿管夹、医用中单、一次性使用溶药注射器组成。
适用范围/预期用途供临床常规导尿用。
审批部门河南省药品监督管理局
批准日期2022/1/28
生效日期2022/1/28
有效期至2025/11/11
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