| 注册证编号 | 湘械注准20212080422 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艾默克医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市芙蓉区隆平高科技园雄天路1号湖南金丹科技创业大厦A座第6层 |
| 产品名称 | 一次性使用密闭式吸痰导管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 6Fr、8Fr、10Fr、12Fr、14Fr、16Fr。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由接口套、四通、阀体座、转换接头、滑板(内置密封垫)、薄膜前嘴、清洗单元(包括清洗管座、连接管和清洗弯头)、密封套、卡箍、薄膜、薄膜后嘴、管体座、阀芯、管嘴帽、导管、弹簧组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与真空负压系统或设备连接，供呼吸道吸引痰液等用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/30 |
| 生效日期 | 2021/3/30 |
| 有效期至 | 2026/3/29 |
