| 注册证编号 | 湘械注准20212061891 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南省天怡方健生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 生产地址 | 浏阳经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期A2栋301、302号 |
| 产品名称 | 一次性使用内窥镜标本取物袋 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见取物袋型号规格表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用内窥镜标本取物袋由单独取物袋组成或由取物袋和可选配附件一次性使用穿刺器（简称穿刺器）、气腹针组成。取物袋按其结构可分为普通型、带绳型和简易型。普通型由纳物袋、张开装置、套管（内含外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄）组成；带绳型由纳物袋、张开装置、外套管、外套管手柄、内套杆、内套杆手柄、结扎绳和拉环组成；简易型由纳物袋和结扎绳组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床微创窥镜手术下收集人体组织标本/异物并取出体外用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/1/26 |
| 生效日期 | 2022/1/26 |
| 有效期至 | 2026/10/10 |
