| 注册证编号 | 闽械注准20212140170 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 大博医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 厦门市海沧区山边洪东路18号 |
| 生产地址 | 厦门市海沧区山边洪东路18号主厂区；厦门市海沧区鼎山路1-3号厂房一楼J区 |
| 产品名称 | 球囊加压装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由推注系统、压力表、延长管、三通组成。采用环氧乙烷灭菌，应无菌。. |
| 适用范围/预期用途 | 用于椎体成形术中，与球囊导管连接使用，通过压力表显示的压力值，对球囊作充盈及收缩，从而达到扩张或收缩球囊的目的。. |
| 审批部门 | 福建省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/7/20 |
| 生效日期 | 2021/7/20 |
| 有效期至 | 46222 |
