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湖南臻和亦康医疗用品有限公司

境内医疗器械(注册) — “湘械注准20182140010”基本信息
注册证编号湘械注准20182140010 [查看相关产品信息]
注册人名称湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息]
注册人住所湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋
生产地址湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋,8栋3楼、4楼,湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号
产品名称一次性使用普通医用口罩
管理类别第二类
型号规格耳挂型:75×125、90×145、95×145、100×180,系带型:100×180。(单位mm)
结构及组成/主要组成成分产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带组成,口罩体分为内、中、外三层,其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布,中层为聚丙烯熔喷无纺布,鼻夹由可塑性材料组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌无菌供应,非无菌型产品非无菌供应。
适用范围/预期用途适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。
审批部门湖南省药品监督管理局
批准日期2022/8/3
生效日期2022/8/3
有效期至2028/1/28
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