| 注册证编号 | 湘械注准20182140010 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用普通医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 耳挂型：75×125、90×145、95×145、100×180，系带型：100×180。（单位mm） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体分为内、中、外三层，其中内层和外层材料为聚丙烯纺粘无纺布，中层为聚丙烯熔喷无纺布，鼻夹由可塑性材料组成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌无菌供应，非无菌型产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于普通医疗环境中佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2028/1/28 |
