| 注册证编号 | 湘械注准20222080664 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南臻和亦康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马街道霞光东路55号湖南京湘节能科技园生产装备车间6栋，8栋3楼、4楼，湖南省湘潭市岳塘区楚天路19号 |
| 产品名称 | 一次性使用气管插管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构型式分为：普通型有套囊、普通型无套囊、加强型有套囊、加强型无套囊；按插管内径分为：3.0，3.5，4.0，4.5，5.0，5.5，6.0，6.5，7.0，7.5，8.0，8.5，9.0，9.5，10.0，单位为mm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用气管插管由气管插管、充气管、套囊、指示球囊、接头和单向阀、弹簧丝（加强型适用）组成，气管插管、充气管、套囊、指示球囊采用软聚乙烯塑料制成，接头、单向阀采用聚丙烯专用料制成，弹簧丝由奥氏304不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床经口腔或者鼻腔插入气管，建立人工呼吸通道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/3 |
| 生效日期 | 2022/8/3 |
| 有效期至 | 2027/4/14 |
