| 注册证编号 | 赣械注准20232070047 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 宜春市袁州区何氏电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省宜春市袁州区三阳集镇工业园 |
| 生产地址 | 江西省宜春市袁州区三阳集镇工业园 |
| 产品名称 | 血糖血压测试仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | HSYL-YT01、HSYL-YT02、HSYL-YT03、HSYL-YT05、HSYL-YT06、HSYL-YT07、HSYL-YT08、HSYL-YT09 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机、袖带、采血笔（选配）组成；其中主机由电路板、液晶显示屏、功能按键、外壳、电池组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 血压测量适用于以示波法测量成人舒张压、收缩压、脉搏，其数值供诊断参考。血糖测量适用于与该产品配套的血糖试纸配合使用，用于定量检测人体毛细血管全血中葡萄糖浓度（新生儿除外）；可以由临床单位医护人员、熟练掌握该项操作的患有糖尿病的非专业人员或其家属操作；只用于监测糖尿病人血糖控制的效果，而不能用于糖尿病的诊断和筛查，也不能作为治疗药物调整的依据。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/22 |
| 生效日期 | 2023/2/22 |
| 有效期至 | 2028/2/21 |
