| 注册证编号 | 湘械注准20232021156 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南唯德康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市浏阳市经济技术开发区康平路金阳智中心 27 栋 301号 |
| 产品名称 | 一次性使用取石网篮 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用取石网篮由导引头（06Cr19Ni10）、网篮（NiTi）、外管（PEEK、PI ＋SUS304 ＋PTFE）、套管（PE、06Cr19Ni10）、护套（TPU）、导向管（PE、Pebax）、接头（ABS）、推送管（ABS）、按钮（ABS）、手柄（ABS）、后盖（ABS）组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿诊疗时在内窥镜下抓住、操控和取出结石以及其他异物用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/4 |
| 生效日期 | 2023/12/4 |
| 有效期至 | 2028/12/3 |
