| 注册证编号 | 湘械注准20202081824 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞炯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心6号厂房2楼 |
| 产品名称 | 一次性使用热湿交换器/过滤器包 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 按结构划分，型号分为呼吸管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M、N、O、P、Q、R型、麻醉管路A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L型、监测管型；按组合划分.根据热湿交换器/过滤器及管路的不同组合,规格分为成人A、B、C、D、E、F、G、H,儿童A、B、C、D、E、F、G、H。具体型号规格见附表。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用热湿交换器/过滤器包由热湿交换器/过滤器、呼吸管路（外购有证）、储气囊、面罩、监测管、转接头、湿化罐、延长管组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于建立人工气道的患者，对其呼吸的气体进行热湿交换和/或过滤微粒。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/24 |
| 生效日期 | 2020/12/24 |
| 有效期至 | 2025/12/23 |
