| 注册证编号 | 湘械注准20212011958 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南菁益医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室 |
| 生产地址 | 浏阳经开区湘台路18号长沙E中心A4栋301室，B5栋1楼 |
| 产品名称 | 一次性使用双极电凝镊 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | JY-BF-A1、JY-BF-B1、JY-BF-B2、JY-BF-C1、JY-BF-C2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用双极电凝镊普通直型（JY-BF-A1）由镊尖、镊柄、镊体、镊子连线组成；一次性使用双极电凝镊普通枪型（JY-BF-B1、JY-BF-B2）由镊尖、镊柄、镊体、镊子连线组成；一次性使用双极电凝镊滴水枪型（JY-BF-C1、JY-BF-C2）由镊尖、镊柄、镊体、镊子连线、滴水管组成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 一次性使用双极电凝镊用于非内窥镜外科手术中，与高频发生器配合使用对目标组织进行电凝。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/10/29 |
| 生效日期 | 2021/10/29 |
| 有效期至 | 2026/10/28 |
