| 注册证编号 | 湘械注准20202020065 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南康呈医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园研发楼4楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区南塘路72号湖南丰裕医疗产业园厂房4楼 |
| 产品名称 | 一次性使用弯管吻（缝）合器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KC-YW-21/24/26/29/32/34 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用弯管吻（缝）合器主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、保护盖、组件、弯管、指示视窗、固定手柄（ABS）、活动手柄（ABS）、调节螺母、吻合钉（TA2）、环形刀(12Cr18Ni9)、和附件（荷包接杆）组成。按组件外径尺寸不同分为六种规格。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于食管、胃、肠等消化道重建手术中消化道的端端、端侧和侧侧吻合。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/2 |
| 生效日期 | 2021/6/2 |
| 有效期至 | 2025/1/16 |
