| 注册证编号 | 甘械注准20162090008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 天水市中医药保健研究所[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号 |
| 生产地址 | 甘肃省天水市麦积区甘泉镇38号 |
| 产品名称 | 多功能治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | T03-C、T03-CI、T03-CⅡ、T03-CⅢ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由主机、效应带、针灸组件、渗透液及增效垫组成。产品的主要性能指标：1、T03-C、T03-CI、T03-CⅢ为双路场效应输出，单路电子针灸输出，T03-CII为单路场效应输出，单路电子针灸输出；2、电源：AC220V,50Hz；3、场效应输入功率：T03-C、T03-CI、T03-CⅢ≤70VA,T03-CII≤35VA，电子针灸输入功率≤10VA；4、输出电压：当输入网电压为AC220V,频率为50Hz时,场效应工作：控制主机空载输出电压≤AC42V,负载输出电压≤AC36V；5、效应带阻值：（46±6）Ω；6、治疗带工作面温度：治疗仪工作30min后，效应带温度不低于37℃，效应带最高温度低于60℃；7、电子针灸组件（测试负载500Ω±10％）：1）输出电压：Vp-p≤140V 2）输出脉冲重复频率≤1000Hz；3）输出脉冲宽度≤2ms |
| 适用范围/预期用途 | 适用于风湿性关节炎、老年性骨关节炎、风寒胃痛、风寒感冒、慢性支气管炎、腹痛、妇女痛经、慢性附件炎、肩周炎、颈椎病、坐骨神经痛、网球肘炎、冻疮、风湿、软组织挫伤、腰肌劳损、前列腺炎、前列腺肥大、胃肠功能紊乱、中风后遗症伴随肢体麻木等疾病的辅助治疗和保健。 |
| 审批部门 | 甘肃省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/4 |
| 生效日期 | 2020/12/4 |
| 有效期至 | 2025/12/3 |
