| 注册证编号 | 湘械注准20232140343 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南斯托德医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市汉寿县太子庙镇天星社区康普大道南岳生物汉寿浆站旁 |
| 生产地址 | 湖南省常德市汉寿县太子庙镇天星社区康普大道南岳生物汉寿浆站旁 |
| 产品名称 | 一次性使用未灭菌注射针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.3×7 RWLB、0.33×10 RWLB、0.36×12.5 RWLB、0.4×12.5RWLB、0.45×12.5 RWLB、0.5×25 RWLB、0.55×25 RWLB、0.6×25 RWLB、0.6×31 RWLB、0.6×37 RWLB、0.7×25 RWLB、0.7×31 RWLB、0.7×37 RWLB、0.8×25 RWLB、0.8×31 RWLB、0.8×37 RWLB、0.9×25 RWLB、0.9×31 RWLB、0.9×37 RWLB、1.1×31 RWLB、1.1×37 RWLB、1.2×20 RWLB、1.2×25 RWLB、1.2×31 RWLB、1.2×37 RWLB、 1.6×20 RWLB、1.6×25 RWLB、1.6×31 RWLB、1.6×37 RWLB。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由针座(聚丙烯)、针管(不锈钢 SUS304)和护套(聚丙烯)组成。一次性使用。产品未灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于一次性使用输液器、注射器配套使用的未灭菌注射针。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/17 |
| 生效日期 | 2023/4/17 |
| 有效期至 | 2028/4/16 |
