| 注册证编号 | 湘械注准20182140008 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 稳健平安医疗科技（湖南）有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 生产地址 | 澧县经济开发区工业大道8号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药针 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.2×31TW XZ、1.2×31TW CZ、1.4×31TW XZ、1.4×31TW CZ、1.6×31TW XZ、1.6×31TW CZ、1.8×31TW XZ、1.8×31TW CZ、2.1×31TW XZ、2.1×31TW CZ、2.4×31TW XZ、2.4×31TW CZ |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本品由针座、不锈钢针管、保护套组成；制造针座、保护套的材料为聚丙烯，制造针管的材料为不锈钢SUS304。针管按针尖型式分斜面针管（XZ）、侧孔针管（CZ）；按管壁分薄壁（TW）、正常壁（RW）。产品经环氧乙烷灭菌，为无菌供应产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌溶药器配套使用，仅供医疗单位临床配药使用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/10/12 |
| 生效日期 | 2022/10/12 |
| 有效期至 | 2028/1/17 |
