| 注册证编号 | 湘械注准20202021483 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科迈森医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 生产地址 | 湖南省长沙市开福区青竹湖街道青竹湖路769号军民融合科技城A组团A1栋101号 |
| 产品名称 | 一次性使用无菌输尿管导引鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | KMS-1013、KMS-1020、KMS-1029、KMS-1035、KMS-1040、KMS-1045、KMS-1055、KMS-1113、KMS-1120、KMS-1129、KMS-1135、KMS-1140、KMS-1145、KMS-1155、KMS-1213、KMS-1220、KMS-1229、KMS-1235、KMS-1240、KMS-1245、KMS-1255、KMS-1313、KMS-1320、KMS-1329、KMS-1335、KMS-1340、KMS-1345、KMS-1355、KMS-1413、KMS-1420、KMS-1429、KMS-1435、KMS-1440、KMS-1445、KMS-1455 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管和扩张器组成。其中鞘管由导引鞘管和导引鞘底座组成，扩张器由扩张器导管、扩张器底座和扩张器锁定夹组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供泌尿外科手术中，建立内窥镜等器械进入泌尿道的通道用。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/14 |
| 生效日期 | 2020/9/14 |
| 有效期至 | 2025/9/13 |
