| 注册证编号 | 粤械注准20182220509 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 深圳辉迈医疗技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 深圳市龙华区观湖衔道观城社区求知东路8号普门科技总部大厦1701 |
| 生产地址 | 广东省东莞市松山湖园区彰化路2号1号厂房2-11楼（委托生产） |
| 产品名称 | 全自动五分类血细胞分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | AC 610、AC 611、AC 612、 AC 613、 AC 614、AC 615、AC 616、AC 617、AC 630、AC 631、 AC 632、AC 633、 AC 634、AC 635、AC 636、AC 637 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 主要由主机和附件组成。主机包括自动进样系统、数据计算及处理系统。附件由试剂系统和废液系统组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床检验中作血液细胞计数、白细胞五分类、血红蛋白浓度测量。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/17 |
| 生效日期 | 2022/8/17 |
| 有效期至 | 2028/4/22 |
