| 注册证编号 | 湘械注准20222160701 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南富兴视界科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房3栋301房 |
| 生产地址 | 长沙市开福区沙坪街道中青路1048号山河医药健康产业园标准厂房5-8栋612、613房 |
| 产品名称 | 一次性使用眼科穿刺器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FX021123、FX021125、FX022123、FX022125、FX021223、FX021225、FX022223、FX022225、FX021323、FX021325、FX022323、FX022325。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由穿刺针、穿刺套管、自闭阀、塞子（选配）、手柄、保护帽组成。其中穿刺针由304不锈钢制成、穿刺套管由304不锈钢、PC制成、自闭阀由硅胶制成，塞子由PC制成，手柄由ABS制成，保护帽由PP制成。产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 在眼科玻璃体和视网膜相关手术中，用于巩膜穿刺。手术过程中，穿刺套管将留置于巩膜平坦部，作为眼内器械进出的通道。分别用于23G、25G手术。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/4/22 |
| 生效日期 | 2022/4/22 |
| 有效期至 | 2027/4/21 |
