| 注册证编号 | 湘械注准20202041401 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南艺海医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省津市市保河堤镇大桥居委会石龟山大桥桥头 |
| 生产地址 | 湖南省津市市保河堤镇大桥居委会石龟山大桥桥头 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式，平面型绑带式。规格：17.5cm×9.5cm、14.5cm×9.0cm、12.0cm×7.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体内外层为纺粘无纺布材料，中间过滤层为聚丙烯熔喷布，鼻夹为可塑性聚丙烯，平面型耳挂式口罩带为松紧带，平面型绑带式口罩带为纺粘无纺布。产品分为无菌供应和非无菌供应，无菌型产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌产品仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/17 |
| 生效日期 | 2020/8/17 |
| 有效期至 | 2025/8/16 |
