| 注册证编号 | 湘械注准20202140717 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南怡康医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 生产地址 | 湖南省湘潭市高新区双马工业园霞光东路6号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 产品型号：平面型耳挂式（无菌型）、平面型耳挂式（非无菌型）产品规格：13.0cm×8.5cm、14.5cm×9.0cm、16.5cm×9.0cm、17.5cm×9.5cm（允差±5％）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹和口罩带组成。口罩体由无纺布材料制成，内外两层为无纺布，中间层为熔喷布。鼻夹由可弯折的可塑性PE材料制成，口罩带为弹性氨纶和锦纶耳带组成。产品分为无菌和非无菌提供，无菌型口罩经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。无菌型仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/28 |
| 生效日期 | 2020/8/28 |
| 有效期至 | 2025/8/27 |
