| 注册证编号 | 粤械注准20222400275 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州万孚生物技术股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 生产地址 | 广州市萝岗区科学城荔枝山路8号 |
| 产品名称 | 血糖/乳酸生化测试卡（电化学法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 密封筒包装：12条/筒，2筒/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂盒由血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）、校正ID卡组成。 血糖/乳酸生化测试卡（电化学法）主要成分有：葡萄糖氧化酶≥5单位，乳酸氧化酶≥5单位，其他成分（缓冲剂，表面活性剂）＜2mg。 校正ID卡含批特异性的标准方程和CODE码信息。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测人体末梢全血或静脉全血中葡萄糖、乳酸浓度，临床上主要用于反映血糖水平、代谢性酸中毒的辅助诊断。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/3/3 |
| 生效日期 | 2022/3/3 |
| 有效期至 | 2027/3/2 |
