湖南徕木电子有限公司
境内医疗器械（注册） — “湘械注准20202140876”基本信息
| 注册证编号 | 湘械注准20202140876 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南徕木电子有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南常德市汉寿经济开发区黄福居委会麒麟路88号 |
| 生产地址 | 湖南常德市汉寿经济开发区黄福居委会麒麟路88号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型绑带式（无菌型）。规格：大号（18cm×17cm）、中号（18cm×15cm）、小号-D（15cm×12cm）、小号-Z（13.5cm×10cm）、小号-X（12cm×8.5cm）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体为三层结构，内、外层为无纺布，中间层为聚丙烯熔喷布。鼻夹由铝制金属或可塑形塑料制成。口罩带由弹性松紧带或无纺布制成。产品以无菌和非无菌形式供应，无菌供应产品采用环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/4/27 |
| 生效日期 | 2020/4/27 |
| 有效期至 | 2025/4/26 |
