| 注册证编号 | 鄂械注准20142141501 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 武汉智迅创源科技发展股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 生产地址 | 武汉市东西湖区金银湖环湖中路18号 |
| 产品名称 | 一次性使用肠内营养输注管路 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WEO-EN-LG-01；WEO-EN-LG-02；WEO-EN-LP-01；WEO-EN-LP-02 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品袋式型由储液袋、瓶塞穿刺器、软管、夹子、滴斗、三通、泵管、流量调节器、Y三通及保护套、二通、连接件及保护套、网兜、橡胶瓶塞组成，其中瓶塞穿刺器、三通、夹子、泵管、Y三通及保护套、二通、网兜、橡胶瓶塞为选配件；非袋式型由瓶塞穿刺器或营养液容器接口、软管、夹子、滴斗、三通、泵管、流量调节器、Y三通及保护套、二通、连接件及保护套、网兜、橡胶瓶塞组成，其中三通、夹子、泵管、Y三通及保护套、二通、网兜、橡胶瓶塞为选配件。根据营养液容器接口、滴斗、泵管的结构以及是否带夹子、三通、二通、Y三通及保护套、网兜、橡胶瓶塞选配件，采用序列号进行区分。本产品主要材料为聚氯乙烯（PVC），不含DEHP。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于肠内营养输注。 |
| 审批部门 | 湖北省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/15 |
| 生效日期 | 2023/12/15 |
| 有效期至 | 2028/12/14 |
