| 注册证编号 | 湘械注准20202140886 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 醴陵润蕾康卫生用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 醴陵市长庆示范区黄沙村牛咀冲组 |
| 生产地址 | 醴陵市长庆示范区黄沙村牛咀冲组 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型绑带式（非无菌型）、平面型头带式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）、平面型绑带式（无菌型）、平面型头带式（无菌型）。规格：大号：17.5cm×13.0cm、17.5cm×9.5cm、16.5cm×8.0cm；小号：14.5cm×9.0cm、13.5cm×8.0cm、12.0cm×7.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体外层和里层由医用纺粘无纺布制成，过滤层由聚丙烯熔喷布制成；口罩带由涤纶松紧带或非织造布制成，鼻夹由可弯折的聚丙烯可塑性材料制成。产品分为无菌型和非无菌型，非无菌型产品非无菌供应；无菌型产品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/7/8 |
| 生效日期 | 2020/7/8 |
| 有效期至 | 2025/4/28 |
