| 注册证编号 | 湘械注准20202140914 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南瑞博医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 慈利工业集中区（张家界市慈变仪表变压器厂六楼） |
| 生产地址 | 慈利工业集中区（张家界市慈变仪表变压器厂六楼） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型）。规格：中号17.5cm×9.5cm、小号14.0cm×9.0cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内、外层由无纺布，中间层由熔喷布制成，口罩带由松紧带制成，鼻夹由可塑性聚丙烯材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后提供，非无菌型产品为非无菌提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者（无菌型仅用于成人）在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/8 |
| 生效日期 | 2020/5/8 |
| 有效期至 | 2025/5/7 |
