| 注册证编号 | 沪械注准20192040549 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 上海凯利泰医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢2楼 |
| 生产地址 | 上海市浦东新区张江高科技园区东区瑞庆路528号23幢；上海市青浦区天辰路508号1号楼102室；上海市青浦区天辰路508号1号楼2楼 |
| 产品名称 | 椎体成形用骨水泥搅拌输送系统 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | FG8020 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由搅拌手柄，旋盖，搅拌轴，套筒，头塞，推注手柄，推注头，O型圈组成。搅拌手柄，旋盖，搅拌轴，套筒，推注手柄和推注头采用聚丙烯制成，O型圈采用硅胶制成，头塞采用聚乙烯制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于骨水泥的搅拌及输送。 |
| 审批部门 | 上海市药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/12/26 |
| 生效日期 | 2019/12/26 |
| 有效期至 | 2024/12/25 |
