| 注册证编号 | 湘械注准20202141024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 美恩龙医疗器械股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 生产地址 | 长沙市芙蓉区隆园五路1号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式(无菌型)，平面型耳挂式(非无菌型)；平面型绑带式(无菌型)，平面型绑带式(非无菌型)；平面型头带式(无菌型)，平面型头带式(非无菌型)尺寸：18cm×9.5cm、18cm×9cm、17.5cm×13cm、17.5cm×9.5cm、17cm×9.5cm、16.5cm×8cm、14.5cm×12.5cm、14.5cm×9.5cm、14.5cm×9cm、13.5cm×8cm、12.5cm×10.5cm、12.5cm×9.5cm、12.5cm×9cm、12cm×7.5cm、12cm×6cm、11.5cm×7cm、10.5cm×9cm、10cm×6.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体内外层由无纺布，中间层由熔喷布或其他过滤材料制成，口罩带由松紧带或其他材料制成，鼻夹由可塑性材料制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理，无菌型仅用于成人。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/27 |
| 生效日期 | 2020/5/27 |
| 有效期至 | 2025/5/26 |
