| 注册证编号 | 湘械注准20202141035 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 常德葛澜医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号） |
| 生产地址 | 湖南省常德市武陵区启明街道办事处唐家溶社区毛家巷（原武陵区东郊乡唐家溶巷2号） |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型耳挂式（非无菌型）、平面型耳挂式（无菌型），规格：17.5cm×9.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由口罩体、鼻夹、口罩带组成，口罩体内外层由非织造布组成，中间层为熔喷布制成，鼻夹由可塑性材料聚乙烯制成，口罩带由弹性材料丙纶和氨纶制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/5/29 |
| 生效日期 | 2020/5/29 |
| 有效期至 | 2025/5/28 |
