| 注册证编号 | 苏械注准20172080650 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南京逢源医疗用品有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 生产地址 | 南京市江宁区麒麟镇宝山路 |
| 产品名称 | 一次性使用吸痰管 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 可调压吸痰管：FY-CO-Ⅰ、FY-CO-Ⅱ包含规格：1.67mm（5F）、2.0mm（6F）、2.67mm（8 F）、3.33mm（10 F）、4.0mm（12 F）、4.67mm（14 F）、5.33mm（16 F）儿童吸痰管：FY-CH-Ⅰ、FY-CH-Ⅱ包含规格：1.67mm（5F）、2.0mm（6F）、2.67mm（8 F）、3.33mm（10 F）、4.0mm（12 F）、4.67mm（14 F）、5.33mm（16 F）封闭式吸痰管：FY-CL-Ⅰ、FY-CLA-Ⅱ、FY-CLC-Ⅱ包含规格：1.67mm（5 F）2.0mm（6F）、2.67mm（8 F）、3.33mm（10 F）、4.0mm（12 F）、4.67mm（14 F）、5.33mm（16 F） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用吸痰管按型式不同分为一次性使用可调压吸痰管、一次性使用儿童吸痰管和一次性使用封闭式吸痰管。一次性使用可调压吸痰管由吸引导管和吸引导管接头组成；一次性使用儿童吸痰管由吸引导管、痰杯、抽空管和抽空管接头组成；一次性封闭吸痰管由吸引导管、薄膜护套、负压控制阀和患者端转换接头组成。产品以无菌状态提供，经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床吸痰使用。 |
| 审批部门 | 江苏省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/7 |
| 生效日期 | 2022/2/7 |
| 有效期至 | 2027/5/1 |
