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海盐康源医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “浙械注准20172080135”基本信息
注册证编号浙械注准20172080135 [查看相关产品信息]
注册人名称海盐康源医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所海盐县沈荡镇宋坡东路
生产地址海盐县沈荡镇宋坡东路
产品名称一次性使用喉罩气道导管
管理类别第二类
型号规格普通型(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#)、加强型(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#、6#)、双管普通型(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#)、双管加强型(1#、1.5#、2#、2.5#、3#、4#、5#)
结构及组成/主要组成成分普通型和加强型喉罩由通气管、罩囊、充气管、指示气囊、导棒(可选)、接头及阀组成;双管普通型和双管加强型喉罩由通气管、引流管、罩囊、充气管、指示气囊、连接套垫(可选)、导棒(可选)、接头及阀组成;加强型和双管加强型喉罩通气管内壁附有不锈钢加强丝。
适用范围/预期用途适用于需要进行全麻手术以及急救复苏的患者作人工通气时用,或对其他需要呼吸的患者建立短期非确定性人工气道。
审批部门浙江省药品监督管理局
批准日期2021/12/22
生效日期2021/12/22
有效期至2027/2/5
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