| 注册证编号 | 湘械注准20202141213 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南大统医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 生产地址 | 长沙高新开发区欣盛路151号麓谷产业基地五号厂房一楼 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 平面型，根据口罩带佩戴方式不同，该产品分为耳挂式、绑带式或头带式；根据产品尺寸不同，分为如下规格：17.5cm×13.0cm，17.5cm×9.5cm，17.5cm×9.0cm，16.5cm×8.0cm，14.5cm×9.5cm，14.0cm×9.0cm，13.5cm×8.0cm，12.5cm×9.0cm，12.0cm×7.5cm，10.0cm×6.5cm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由罩体、鼻夹和耳带组成，采用外层医用纺粘无纺布、中层聚丙烯熔喷布、里层医用纺粘无纺布的三层结构制成，鼻夹为可塑性材料（聚丙烯）制成，口罩带为弹性材料（氨纶）制成。产品非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在无体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/4 |
| 生效日期 | 2020/8/4 |
| 有效期至 | 2025/7/2 |
