| 注册证编号 | 粤械注准20212210300 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州拜思医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区香山路17号厂房B307房 |
| 产品名称 | 动态心电分析软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Cardioskin-Cloud-AA |
| 结构及组成/主要组成成分 | 软件由登录认证模块、主界面模块、采集任务详情界面模块和诊断平台模块组成。软件通过网上交付。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于对患者动态心电数据的导入、分析、编辑、报告和存储。 |
| 审批部门 | 广东省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/25 |
| 生效日期 | 2021/2/25 |
| 有效期至 | 2026/2/24 |
