| 注册证编号 | 湘械注准20202141064 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 中天洞庭生物制药有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 常德国家高新技术产业开发区西洞庭生物科技园农垦大道 88 号 |
| 生产地址 | 常德国家高新技术产业开发区西洞庭生物科技园农垦大道 88 号 |
| 产品名称 | 一次性使用医用口罩（无菌型/非无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 无菌型：型号：A型（平面型耳挂式）、B型（平面型绑带式），规格：大号18cm×17cm、中号18cm×15cm、小号-D 15cm×12cm、小号-Z 13.5cm×10cm、小号-X 12cm×8.5cm。非无菌型：型号：A型（平面型耳挂式）、B型（平面型绑带式），规格：大号18cm×17cm、中号18cm×15cm、小号-D 15cm×12cm、小号-Z 13.5cm×10cm、小号-X 12cm×8.5cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体为三层结构，里层和外层由无纺布制成，中间层由聚丙烯熔喷无纺布组成；鼻夹由金属或可塑性塑料制成；口罩带由无纺布或弹性松紧制成。无菌型产品经环氧乙烷灭菌后无菌供应，非无菌型产品为非无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于佩戴者在不存在体液和喷溅风险的普通医疗环境下的卫生护理。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/2 |
| 生效日期 | 2020/6/2 |
| 有效期至 | 2025/6/1 |
