| 注册证编号 | 湘械注准20202140223 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南科仁医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 生产地址 | 湖南省沅江市经济开发区服装工业园14栋3-4层 |
| 产品名称 | 一次性使用医用外科口罩（无菌型） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 挂耳式（大号、中号、小号）；绑带式（大号、中号、小号）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用医用外科口罩由口罩体、鼻夹、口罩带组成。口罩体主要由PP无纺布为原料(内、外层)和过滤非织造布(熔喷布)热合而成。一次性使用医用外科口罩有三层，从外到内分别是防水层、过滤层、舒适层。本品经环氧乙烷灭菌，无菌供应。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/11/26 |
| 生效日期 | 2021/11/26 |
| 有效期至 | 2025/7/20 |
