| 注册证编号 | 湘械注准20242020476 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 湖南锦泓医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 生产地址 | 湘潭经开区东风路35号创新创业中心二期6号厂房四层 |
| 产品名称 | 一次性使用脂肪处理装置 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用脂肪处理装置由过滤筒体、生理盐水导入管、废液导出管、集液袋组成。过滤筒体由三通鲁尔接头、入口注入筛、切割筛、分离洗涤筒、出口输出筛组成。分离洗涤筒由医用PC材质组成；生理盐水导入管、废液导出管由医用PVC材质组成;集液袋由尿袋膜PVC材质组成；入口注入筛、切割筛、出口输出筛由316L不锈钢组成。产品经环氧乙烷灭菌，以无菌形式提供。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于脂肪移植手术时，过滤掉取自人体的脂肪组织细胞中的废液、血水及其它组织碎块。 |
| 审批部门 | 湖南省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/6/12 |
| 生效日期 | 2024/6/12 |
| 有效期至 | 2029/6/11 |
