| 注册证编号 | 粤械注准20162400007 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 广州瑞辉生物科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 生产地址 | 广州市黄埔区东吉路11号5楼 |
| 产品名称 | 胰岛素样生长因子结合蛋白—1检测试剂盒（胶体金免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒，50人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由IGFBP-1检测卡、稀释液和一次性塑料滴管组成。其中，IGFBP-1检测卡由PVC胶板、吸水纸、玻璃纤维、硝酸纤维素膜、胶体金标记的鼠抗人IGFBP-1单克隆抗体、羊抗人IGFBP-1多克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体和干燥剂组成。稀释液由吐温-20、三羟甲基氨基甲烷、氯化钠、防腐剂配制而成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定性检测孕妇阴道分泌物中的胰岛素样生长因子结合蛋-1（IGFBP-1）。 |
| 审批部门 | 广东省食品药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2016/1/8 |
| 生效日期 | 2016/1/8 |
| 有效期至 | 2025/4/19 |
